MICROBIOTIX
마이크로바이오틱스는
다제내성균 감염, 자가 면역 질환, 그리고 암 등
글로벌 난치성 질환 치료제 개발을 목표로 정진합니다
CDMO 서비스
Phage, Microbiome
& Beyond
CDMO SERVICE
01 | 위탁기업이 개발한 박테리오파지 약물의 생산 솔루션과 공정최적화 개발, 임상원료의약품 및 무균 바이알 충전을 통한 임상완제의약품 생산, 원활한 기술이전 등 전 과정에 걸친 특화된 서비스입니다. |
02 | 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 탁월한 생산역량과 품질증 시스템을 기반으로 고객을 위한 가치를 전달합니다. 최고의 품질을 위해 완벽한 글로벌 규제를 준수합니다. |
03 | 마이크로바이오틱스는 15년 이상의 박테리오파지 연구개발을 통해 난치성의 다제내성세균 치료제를 개발하고 있습니다. 박테리오파지 전용 cGMP 제조시설과 오랜 연구개발 노하우를 바탕으로 위탁연구 생산서비스를 제공합니다. |
약물의약품(DS) 및 자동화 완제의약품(DP) 위탁 생산
마이크로바이오틱스는 최고의 품질을 위해 완벽한 글로벌 규제를 준수합니다. 또한 신속성과 가격경쟁력으로 더 나은 CMO 서비스를 제공하겠다는 원칙에 기초하여 설립되었습니다. 이 원칙에 따라 마이크로바이오틱스는 고객만족도라는 개념을 재조명하고, 제약업에서 경험해보지 못한, 가장 높은 수준의 고객만족도를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 무균충전에서부터 , 이물검사 및 패키징까지 모든 단계에서 신뢰할 수 있는 고품질 서비스를 제공하겠습니다.
무균충전 대규모/소규모 상업 및 임상 |
출하전 검사 및 포장 이물검사 라벨링 및 요구별 맞춤 포장 벌크포장 |
품질관리 및 보관 제약품질시스템 적용(ICH Q10) 냉장(2~4°C), 극저온 (-80°C) 까지 보관 가능 |
마이크로바이오틱스
세브란스병원 임상연구센터 221호
TEL : 02. 6379. 2649
E-mail : mx@microbiotix.net
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