MICROBIOTIX
마이크로바이오틱스는다제내성균 감염, 자가 면역 질환, 그리고 암 등글로벌 난치성 질환 치료제 개발을 목표로 정진합니다
CDMO 서비스
Phage, Microbiome& Beyond
CDMO SERVICE
위탁기업이 개발한 박테리오파지 약물의 생산 솔루션과 공정최적화 개발, 임상원료의약품 및 무균 바이알 충전을 통한 임상완제의약품 생산, 원활한 기술이전 등 전 과정에 걸친 특화된 서비스입니다.
우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 탁월한 생산역량과 품질증 시스템을 기반으로 고객을 위한 가치를 전달합니다. 최고의 품질을 위해 완벽한 글로벌 규제를 준수합니다.
마이크로바이오틱스는 15년 이상의 박테리오파지 연구개발을 통해 난치성의 다제내성세균 치료제를 개발하고 있습니다. 박테리오파지 전용 cGMP 제조시설과 오랜 연구개발 노하우를 바탕으로 위탁연구 생산서비스를 제공합니다.
약물의약품(DS) 및 자동화 완제의약품(DP) 위탁 생산
마이크로바이오틱스는 최고의 품질을 위해 완벽한 글로벌 규제를 준수합니다. 또한 신속성과 가격경쟁력으로 더 나은 CMO 서비스를 제공하겠다는 원칙에 기초하여 설립되었습니다. 이 원칙에 따라 마이크로바이오틱스는 고객만족도라는 개념을 재조명하고, 제약업에서 경험해보지 못한, 가장 높은 수준의 고객만족도를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 무균충전에서부터 , 이물검사 및 패키징까지 모든 단계에서 신뢰할 수 있는 고품질 서비스를 제공하겠습니다.
무균충전
대규모/소규모 상업 및 임상10R, 10mL 바이알박테리오파지 기반 생물학적 제제
출하전 검사 및 포장
이물검사
라벨링 및 요구별 맞춤 포장
벌크포장
품질관리 및 보관
제약품질시스템 적용(ICH Q10)
냉장(2~4°C), 극저온 (-80°C) 까지 보관 가능
마이크로바이오틱스
세브란스병원 임상연구센터 221호 TEL : 02. 6379. 2649 E-mail : mx@microbiotix.net
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