MICROBIOTIX

마이크로바이오틱스는
다제내성균 감염, 자가 면역 질환, 그리고 암 등
글로벌 난치성 질환 치료제 개발을 목표로 정진합니다

박테리오파지

Phage, Microbiome
& Beyond

BACTERIOPHAGE

박테리아(세균)를 숙주로 하는 살균 바이러스 ‘박테리아 포식자’ 라는 뜻으로, 박테리오파지의 크기는 평균 200나노미터 정도이고 박테리아의 1/8 - 1/30정도의 크기이며 박테리아를 선택적으로 살균한다. 박테리오파지의 Tail fiber가 박테리아에 특정 막단백질, 일종의 리셉터 단백질에 선택적으로 흡착해야 감염이 가능하기 때문이다. (박테리오파지) -> 박테리오파지는 토양, 물, 해수 등 자연 환경 어느 곳에서나 발견할 수 있고 인체 내에 존재하는 바이러스의 90% 이상을 차지하고 인체에 무해하다. 또한, 항생제 내성 균주 제거 및 병용 투여로 환자의 항생제 복용량을 획기적으로 감소시켜 내성 발생을 최소화하는 기능도 가진다.

'파지의 바다'
파지옴 PHAGEOME

건강한 사람은 안정적이고 균형 잡힌 장내 미생물 균형(Microbiome Balance)을 유지한다. 즉, 장내 핵심 박테리오파지와 마이크로바이옴의 상호 작용이 사람의 건강(대사물질 및 면역시스템)에 큰 영향을 미친다.


HGP 비율 

Healthy Gut Phageome

논문출처 : Healthy human gut phageome Pilar Manrique, Benjamin Bolduc, Seth T. Walk, John van der Oost, Willem M. de Vos, Mark J. Young Proceedings of the National Academy of Sciences Sep 2016, 113 (37) 10400-10405; DOI: 10.1073/pnas.1601060113span>

62%

건강한 사람
핵심파지 보유

42%

궤양성 대장염 환자
 핵심파지 보유

54%

크론병 환자
핵심파지 보유


CUSTOS 플랫폼

월 1,000여종 새로운 병원균 분석 및 유효파지 발굴(NGS/PCS 분석을 통한 파지 vs 마이크로바이옴 분석, Taxonomy 구축, 건강/환자의 파지옴 비교 분석)을 통해 후보 물질 발굴, 최적화된 CMC 기반 GMP 생산을 통해 파지-감염균 셀뱅크(Cell Bank)를 구축하여 임상 진행 파이프라인 확장 용이

난치병 치료제 개발

(주)마이크로바이오틱스는 박테리오파지 기반의 그람음성 다제내성균 및 장내 마이크로바이옴 Modulation을 통한 각종 난치병 치료제 개발 목표 (폐렴, 패혈증, 균혈증, 염증성장질환, 자폐증, 비만, 당뇨, 대장암 치료제 등)


MICROBIOTIX
PIPELINE

Pseudomonas aeruginosa

MP001 - 폐렴
낭포성 섬유증환자 포함

구성  Fixed Ratio Cocktail of 3종 파지

임상 적응증  다제내성녹농균 감염 급성폐렴

유전자 수정  천연, 유전자 변형이 없는 용균성 파지

목표 환자  (객담세균배양) 가래에서 녹농균 양성을 보이는 모든 연령대


제형  액체, 바이알 (10ml)

병용투여  Meropenem 및 기타

보관 기간 및 방법  2년후 최대 1/10 tier 감소, 5 C.

PK/PD (반감기) 2~12시간 건강한 사람 기준 

용법/용량 1x10^7 ~ 5x10^9 CFU/ml bid (1일 2회) / tid (1일 3회) (2주간) 

투여 경로 정맥주사


안전성 총 AE 발생, 최소에서 경미한 부작용 <10% (치료 받은 대상으로 부터). (All AE < CTCAE grade II)

In-vitro 파지 유효성 평가 요소  방출량 (각 감염된 박테리아의 100 이상), 잠재기간 (Less than 2 hour), 흡착률 ( 1 x 10^8 ml/h 보다 미만)

Pseudomonas aeruginosa

Product MP001

Pneumonia


Product MP002

Pneumonia

Product MP003 - MP009 

Urinary Tract Infection (요로감염증)
Inflammatory Bowel Disease (궤양성대장염)
Sexually Transmitted Disease (성병)
Obesity (비만)
Rheumatoid Arthritis (류마티스 관절염)

API Progress

390+ Phages 표적균

K. pneumoniae (클렙시엘라)
P. aeruginosa (녹농균)
A. baumannii (아시네토박터균)
E. coli (대장균)

CMC(Chemical Manufacturing and Controls)

Product

#1-2


Product

#3-9

마이크로바이오틱스

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